6月28日,珍寶島藥業(yè)參股公司——安徽九洲方圓制藥有限公司收到纈沙坦片(40mg)藥品注冊證書(證書編號:2024S01349)。標志公司在符合藥品生產質量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產及銷售。
據介紹,纈沙坦片用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。纈沙坦作為ARB(血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑)降壓藥的代表藥物,也是最常見的降壓藥之一。老年人、輕中度腎功能損害患者以及非膽管源性、無膽汁淤積的輕中度肝功能損害患者通常不需要調整起始劑量,可同除ACEI(血管緊張素轉換酶抑制劑)外的幾乎所有其他抗高血壓藥物聯合應用,且無無干咳等副作用。目前已被《2018年中國心力衰竭診斷和治療指南》、《2018年中國高血壓防治指南》、《2022年成人高血壓藥物治療指南》等權威指南廣泛推薦使用。
纈沙坦片是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化學仿制藥的研發(fā)基礎和對慢性病等重大領域進行研發(fā)投入的結果。此次纈沙坦片(40mg)獲批上市,將為患者提供質優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負擔,更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時,也豐富了公司產品管線,拓寬市場銷售渠道,強化產品供應鏈,提升公司產品的市場競爭力,對公司未來經營業(yè)績產生積極影響。