近日，珍寶島藥業(yè)參股公司安徽九洲方圓制藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的奧氮平片藥品注冊(cè)證書(shū)。標(biāo)志該公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開(kāi)展該品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據(jù)介紹，奧氮平片是首個(gè)獲批用于精神分裂癥長(zhǎng)期治療的非典型抗精神病藥物，也是首個(gè)獲準(zhǔn)用于治療急性雙相躁狂癥的非典型抗精神病藥物。臨床用于治療精神分裂癥，治療中、重度躁狂發(fā)作，預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。
奧氮平作為中國(guó)臨床最常用的一線(xiàn)抗精神病藥物之一，具有起效迅速、療效確切、安全耐受性好、長(zhǎng)期治療依從性高等臨床優(yōu)勢(shì)。目前已被中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神醫(yī)學(xué)分會(huì)《2015精神分裂癥防治指南（第二版）》、美國(guó)精神醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)《2019成人精神分裂癥的治療臨床實(shí)踐指南》、英國(guó)精神藥理協(xié)會(huì)《2019循證指南：精神分裂癥的藥物治療》等國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南廣泛推薦作為精神分裂急性期和長(zhǎng)期治療的一線(xiàn)藥物。
奧氮平片是公司持續(xù)對(duì)化學(xué)藥研發(fā)基礎(chǔ)和對(duì)精神疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。該產(chǎn)品此次獲批上市，將為精神疾病患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)，更好地滿(mǎn)足了人民群眾和臨床治療的需求。同時(shí)豐富了公司在抗精神病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)，拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道，強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
